La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca per un'azienda farmaceutica laziale un Responsabile Qualità e Regolatorio.
L`azienda in questione è una consolidata realtà operante a livello internazionale impegnata nello sviluppo e commercializzazione di Dispositivi Medici e Integratori Alimentari.
L'azienda ricerca un Responsabile Qualità e Regolatorio che possa garantire la continua aderenza dei prodotti agli standard qualitativi aziendali supportando tutti dipartimenti interessati.
Candidarsi a tale posizione significa avere l'opportunità di inserirti in un'azienda solida e con interessanti progetti di espansione!
Attività e Responsabilità:
• Ricerca e qualifica dei fornitori di processo (produttori, deposito, materie prime) mediante verifica ispettiva;
• Pianificazione e gestione dell'audit interno;
• Definizione con i produttori degli standard tecnico-qualitativi di nuovi progetti, in collaborazione con il Responsabile Scientifico/Direzione;
• Pianificazione e gestione delle prove precliniche (studi di stabilità, biocompatibilità, assorbimento);
• Definizione dei parametri oggetto di analisi per i lotti di prodotto finito;
• Autorizzazione del rilascio dei lotti di dispositivi medici (DM);
• Verifica e approvazione dei fascicoli tecnici dei DM;
• Preparazione e gestione delle verifiche ispettive da parte degli enti certificatori;
• Esame e gestione delle non conformità di prodotto/processo;
• Verifica dell'attuazione e dell'efficacia delle azioni correttive e preventive;
• Gestione della sorveglianza post-vendita dei prodotti.
REQUISITI:
• Laurea in discipline scientifiche;
• Conoscenza dell'ISO 9001; ISO 13485 e Nuovo Regolamento DM (745/2017);
• Esperienza pregressa nel ruolo (Quality Manager) in aziende medicali;
• inglese fluente (indispensabile per lo svolgimento delle attività);
• disponibilità su Roma.
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: marianna.ferrara@adecco.it
Chiedo scusa in anticipo nel caso non dovessi rispondere a ciascuno di voi dato l`elevato numero di curricula che ricevo.
l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Roma (Roma)
Conoscenze linguistiche:
Disponibilità oraria:
Candidati per questo lavoro →
L`azienda in questione è una consolidata realtà operante a livello internazionale impegnata nello sviluppo e commercializzazione di Dispositivi Medici e Integratori Alimentari.
L'azienda ricerca un Responsabile Qualità e Regolatorio che possa garantire la continua aderenza dei prodotti agli standard qualitativi aziendali supportando tutti dipartimenti interessati.
Candidarsi a tale posizione significa avere l'opportunità di inserirti in un'azienda solida e con interessanti progetti di espansione!
Attività e Responsabilità:
• Ricerca e qualifica dei fornitori di processo (produttori, deposito, materie prime) mediante verifica ispettiva;
• Pianificazione e gestione dell'audit interno;
• Definizione con i produttori degli standard tecnico-qualitativi di nuovi progetti, in collaborazione con il Responsabile Scientifico/Direzione;
• Pianificazione e gestione delle prove precliniche (studi di stabilità, biocompatibilità, assorbimento);
• Definizione dei parametri oggetto di analisi per i lotti di prodotto finito;
• Autorizzazione del rilascio dei lotti di dispositivi medici (DM);
• Verifica e approvazione dei fascicoli tecnici dei DM;
• Preparazione e gestione delle verifiche ispettive da parte degli enti certificatori;
• Esame e gestione delle non conformità di prodotto/processo;
• Verifica dell'attuazione e dell'efficacia delle azioni correttive e preventive;
• Gestione della sorveglianza post-vendita dei prodotti.
REQUISITI:
• Laurea in discipline scientifiche;
• Conoscenza dell'ISO 9001; ISO 13485 e Nuovo Regolamento DM (745/2017);
• Esperienza pregressa nel ruolo (Quality Manager) in aziende medicali;
• inglese fluente (indispensabile per lo svolgimento delle attività);
• disponibilità su Roma.
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: marianna.ferrara@adecco.it
Chiedo scusa in anticipo nel caso non dovessi rispondere a ciascuno di voi dato l`elevato numero di curricula che ricevo.
l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Roma (Roma)
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Parlato: Buono
- Scritto: Buono
- Comprensione: Buono
Disponibilità oraria:
- Full Time
