Mansione
Per azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico ed elettromedicale ricerchiamo un Addetto agli Affari Regolatori.
La risorsa sarà inserita su un progetto specifico all’interno dell’ufficio affari regolatori.
Responsabilità
PROGETTO REGULATORY MULTIVARIANT
Nell’ambito del progetto la risorsa dovrà verificare le informazioni regolatorie relative ai prodotti commercializzati in Italia in riferimento alle regolamentazioni Europee e Italiane
Comunicare eventuali non conformità / discrepanze alla consociata
Aggiornare se del caso le informazioni nel repertorio dei dispositivi medici del Ministero della Salute.
Raccogliere le necessarie informazioni regolatorie
Nell’ambito del progetto la risorsa dovrà anche supportare il team nell'aggiornamento dei dati del Repertorio ministeriale e il Data Base dello Sharepoint RA per i cambiamenti intervenuti a seguito dei cambi di normativa, interfacciandosi con l'Ufficio Gare e il MKT per la comunicazione di cambiamento.
Competenze
l candidato ideale possiede una Laurea a Matrice Scientifica (Ingegneria biomedica, CTF, Farmacia, Biologia, Chimica) e preferibilmente un Master in Affari Regolatori o una precedente esperienza di almeno 6 mesi anche di stage, nel settore.
Possiede inoltre un buona conoscenza lingua Inglese sia scritta che parlata e una buona padronanza nell’utilizzo dei tools informatici.
Doti interpersonali quali flessibilità, capacità di adattarsi a nuovi ruoli ed a contesti internazionali, desiderio di confrontarsi con un ambiente sfidante, buona capacità di gestione dello stress completano il profilo.
Si offre un contratto di somministrazione di 6 mesi, chimico farmaceutico di Livello D2, per una RAL di 30k
Sede di Lavoro: Pratica di mare (Pomezia, RM)
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
