Mansione
Randstad Office, filiale di Roma Tiburtina, ricerca per prestigiosa realtà nel settore Pharma un profilo:
Quality Assurance Specialist
Responsabilità
La principali attività sono:
- Contribuire alla gestione e aggiornamento di un adeguato quality system per l’area di competenza, in rapporto alle esigenze dei business, all’evoluzione dei sistemi e delle metodologie in materia.
- Contribuire alla valutazione, revisione e approvazione di tutte le decisioni che potrebbero riguardare le attività di GMP/GDP
- Assicurare che le attività di GMP/GDP siano eseguite in conformità con: - i Quality Standards; - GMP e GDP Europee, D. L.vo 219/2006 e successive modifiche; - Ulteriori requisiti richiesti da leggi italiane e dalle Autorità Sanitarie; - Impegni registrativi con le Aurorità Sanitarie
- Contribuire ad una valutazione affidabile e nei tempi previsti del livello di compliance alle Good Manufacturing Practice e alle Good Distribution Practice dei magazzini utilizzati per la distribuzione, dei processi, documenti e strumenti delle funzioni aziendali coinvolte assicurando che le attività di commercializzazione dei farmaci siano realizzate secondo standards in linea con le normative internazionali in materia e con il programma di qualità interna
-Assicurare la registrazione e la valutazione dei reclami relativi a specialità medicinali e/o dispositivi medici commercializzati nonchè gestirli in conformità alle SOP aziendali attraverso il sistema TrackWise e interagendo con i siti di produzione e con le funzioni di sede per la spedizione dei dati e dei campioni nei modi e nei tempi definiti
- Assicurare il corretto espletamento della procedura di rilascio dei prodotti , dispositivi e materiali attraverso la preparazione della documentazione necessaria, la verifica della documentazione proveniente dai siti, controllo dei termologger e controllo dei documenti prodotti dal deposito in linea con le procedure aziendali
-Contribuire, per l’area di competenza, ad una corretta effettuazione delle attività di Audit sulla conformità di qualità dei prodotti e processi rispetto sistema di qualità adottato, attraverso opportune verifiche e la redazione di rapporti specifici
- Promuovere e/o verificare le proposte di azioni correttive delle non conformità rilevate nelle varie attività di controllo, verifica e ispezione, nonché verificarne la successiva attuazione ed efficacia.
- Assicurare l’interfaccia aziendale nel caso di ispezioni delle Autorità e audit corporate
Competenze
Si richiede:
-Laurea in materie scientifiche/ Chimica o Chimica Farmaceutica, Biologia con specializzazione in chimica analitica
- 1/2 anni di esperienza professionale in ruoli similari preferibilmente in QA nel settore pharma
- Ottima conoscenza di software e strumenti informatici come pacchetto Office
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
Sede di lavoro: Roma
Disponibilità immediata
Si offre contratto in somministrazione a tempo determinato di 12 mesi.
Livello di inquadramento e retribuzione commisurati al livello di seniority
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
