Per una grande azienda del settore chimico farmaceutico di Pomezia ricerchiamo
1 Quality Assurance
La risorsa si occuperà di assicurare la qualità dei prodotti e produzioni farmaceutiche, di revisionare la documentazione, le eventuali deviazioni e i reclami con le opportune azioni correttive e preventive.
In particolare si occuperà di:
- Supportare i progetti di sviluppo implementazione dei nuovi prodotti e clienti;
- Segnalare eventuali errori documentali;
- Controllare ed approvare i Batch Record;
- Collaborare nella valutazione di eventuali modifiche attinenti ai master dei documenti di produzione per la creazione di nuovi MBR per i nuovi prodotti;
- Garantire l'accertamento dei requisiti necessari per il rilascio del prodotto nel rispetto delle procedure GMP, delle specifiche e degli standard richiesti;
- Segnalare eventuali anomalie riscontrate alla QP in fase di rilascio dei lotti;
- Interfacciarsi con i clienti esterni nella risoluzione di eventuali anomalie/incongruenze da loro riscontrate nei certificati di analisi o per eventuali informazioni necessarie per le investigazioni di reclami o chiarimenti sui report investigativi;
- Interfacciarsi con il Regulatory Affair per la conformità del certificato di analisi;
- Garantire che tutte le informazioni necessarie all'espletamento della funzione di QP siano prontamente riportate in modo da prendere decisioni adeguate;
- Cooperare attivamente alle attività di investigazione, di implementazione di nuovi requisiti regolatori interni ed esterni;
- Collaborare nella ricerca di azioni correttive e/o di miglioramento continuo ed garantire il loro continuo monitoraggio;
- Supportare le ispezioni da enti regolatori/clienti o audit interni.
Requisiti fondamentali:
- Laurea in Ingegneria Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline correlate
- Esperienza di circa 2-3 anni in ambito Quality Assurance
- Buona conoscenza della lingua inglese
Contratto iniziale di 11 mesi diretto con l'azienda
Liv. D1
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Pomezia (Roma)
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Parlato: Ottimo
- Scritto: Ottimo
- Comprensione: Ottimo
Disponibilità oraria:
- Totale disponibilità
Note: Iniziale contratto di 11 mesi diretto con l'azienda.
