QA specialist

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Adecco Italia Spa
Data annuncio: 26/01/2023
Sede di lavoro: Roma

Per azienda chimico farmaceutica di Pomezia ricerchiamo
1 QA specialist

Requisiti fondamentali:
- Laurea in Ingegneria Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline correlate
- Esperienza di circa 2-3 anni in ambito Quality Assurance
- Buona conoscenza della lingua inglese

Possibilità di assunzione diretta da parte dell'azienda.
Livello commisurato all'effettiva esperienza

Responsabilità:

La risorsa si occuperà di assicurare la qualità dei prodotti e produzioni farmaceutiche, di revisionare la documentazione, le eventuali deviazioni e i reclami con le opportune azioni correttive e preventive.
In particolare si occuperà di:
- Supportare i progetti di sviluppo implementazione dei nuovi prodotti e clienti;
- Segnalare eventuali errori documentali;
- Controllare ed approvare i Batch Record;
- Collaborare nella valutazione di eventuali modifiche attinenti ai master dei documenti di produzione per la creazione di nuovi MBR per i nuovi prodotti;
- Garantire l'accertamento dei requisiti necessari per il rilascio del prodotto nel rispetto delle procedure GMP, delle specifiche e degli standard richiesti;
- Segnalare eventuali anomalie riscontrate alla QP in fase di rilascio dei lotti;
- Interfacciarsi con i clienti esterni nella risoluzione di eventuali anomalie/incongruenze da loro riscontrate nei certificati di analisi o per eventuali informazioni necessarie per le investigazioni di reclami o chiarimenti sui report investigativi;
- Interfacciarsi con il Regulatory Affair per la conformità del certificato di analisi;
- Garantire che tutte le informazioni necessarie all'espletamento della funzione di QP siano prontamente riportate in modo da prendere decisioni adeguate;
- Cooperare attivamente alle attività di investigazione, di implementazione di nuovi requisiti regolatori interni ed esterni;
- Collaborare nella ricerca di azioni correttive e/o di miglioramento continuo ed garantire il loro continuo monitoraggio;
- Supportare le ispezioni da enti regolatori/clienti o audit interni.

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Pomezia (Roma)

Istruzione:



  • Laurea Triennale



Conoscenze linguistiche:



  • Inglese - Livello Ottimo



Disponibilità oraria:



  • Full Time




Note: Possibile assunzione diretta da parte dell'azienda e livello commisurato all'effettiva esperienza

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