Kelly Services è specializzata nel reclutamento e nella selezione di personale scientifico. Kelly è in grado di reclutare professionisti per assunzioni a tempo determinato ed indeterminato, dai profili junior a quelli altamente specializzati, per i settori chimico, farmaceutico, alimentare, cosmetico, biotecnologico, medicale, ambientale e petrolchimico. Per maggiori informazioni visita il sito www.kellyservices.it.
Kelly Services, per prestigiosa azienda Farmaceutica ricerca:
RESPONSABILE AFFARI REGOLATORI e QA FARMACOVIGILANZA
Il responsabile opera trasversalmente e in collaborazione con i vari Dipartimenti Aziendali:
- Coordina in supporto alla Direzione le strategie per la registrazione di nuovi prodotti in
Italia e/o Estero;
- Instaura e mantiene rapporti tecnico/regolatori con le Autorità competenti: AIFA, Ministero
della Salute, I.S.S. e Notified Body;
- Riferisce periodicamente alla Direzione lo stato delle attività di registrazione in corso;
- Assicura che l'Azienda operi nel rispetto di tutte le normative in materia di legislazione
farmaceutica;
- Prepara documenti amministrativi e documentazione tecnica, per prodotti nuovi e/o già
esistenti;
- Coordina i servizi e le direzioni al fine di assicurare che il sistema di Quality Assurance sia
efficiente, controllato e documentato;
- Gestisce la documentazione di Farmacovigilanza;
- Assicura un'adeguata gestione della compliance in Farmacovigilanza;
- Gestisce azioni correttive e preventive (CAPA) di Farmacovigilanza;
Assunzione a tempo indeterminato, dopo superamento periodo di prova come previsto dal Contratto
Nazionale Chimici.
Requisiti:
-Laurea in Chimica e Tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Chimica.
-Età compresa tra i 30 ed i 40 anni;
-3-4 anni di esperienza in ambito regolatorio di Specialità Medicinali, Medical Device, AFMS e Nutraceutici.
Sono inoltre graditi: ambizione, motivazione al ruolo, ottime doti comunicative e relazionali, capacità analitiche e di problem solving, competenze manageriali, autonomia organizzativa.
Zona di lavoro: ROMA
Si offre:
-contratto a tempo indeterminato;
Gli interessati sono pregati di inviare via e-mail dettagliato curriculum vitae formato word, indicando il riferimento RESP. REGULATORY e comunicando l'autorizzazione al trattamento dei propri dati personali a: ksr@kellyservices.it
Kelly Services S.p.A., iscritta in data 26/11/2004 nell'Albo Informatico delle Agenzie per il Lavoro, Sez. I., prot. n. 1098-SG. I candidati ambosessi (L. 903/77) sono invitati a leggere sul sito www.kellyservices.it l'informativa sulla Privacy (art. 13 D.Lgs.196/2003).
Riferimento: RESP. REGULATORY
Competenze richieste:
ingleseBuono
