Computer System Validation - Pharma
Azienda: Alten Italia Spa
Data annuncio: 04/09/2019
Sede di lavoro: Roma
ALTEN Italia è alla ricerca, per importanti aziende operanti nel settore Pharma, di CSV Specialist con almeno 1 anno di esperienza.
I candidati ideali presentano le seguenti specifiche:
Esperienza su attività di convalida su software di strumenti di laboratorio (es dissolutori, spettrofotometri, ecc..);
Conoscenza/Esperienza su Sistemi ERP, LIMS, MES, PLC, SCADA, Fogli Elettronici, Empower secondo le Best Practice di riferimento GxP e GAMP;
Adeguamento dei Sistemi Computerizzati in ambito Life Science alla normativa FDA 21 CFR part 11;
Stesura dei protocolli, scrittura delle procedure operative;
Esperienza in attività di Data Integrity.
Completano il profilo:
Ottima capacità comunicative e di problem solving;
Capacità di lavorare in autonomia.
E’ richiesta un'ottima conoscenza della lingua inglese.
Sede di lavoro:Territorio nazionale
La diversità , che sia culturale, sessuale, legata all’età o alla carriera, alimenta i nostri Valori.
ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio: offriamo un ambiente di lavoro accessibile accogliente ed inclusivo nel rispetto degli obblighi di legge, ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutando con attenzione i candidati appartenenti alle categorie protette.
I candidati ideali presentano le seguenti specifiche:
Esperienza su attività di convalida su software di strumenti di laboratorio (es dissolutori, spettrofotometri, ecc..);
Conoscenza/Esperienza su Sistemi ERP, LIMS, MES, PLC, SCADA, Fogli Elettronici, Empower secondo le Best Practice di riferimento GxP e GAMP;
Adeguamento dei Sistemi Computerizzati in ambito Life Science alla normativa FDA 21 CFR part 11;
Stesura dei protocolli, scrittura delle procedure operative;
Esperienza in attività di Data Integrity.
Completano il profilo:
Ottima capacità comunicative e di problem solving;
Capacità di lavorare in autonomia.
E’ richiesta un'ottima conoscenza della lingua inglese.
Sede di lavoro:Territorio nazionale
La diversità , che sia culturale, sessuale, legata all’età o alla carriera, alimenta i nostri Valori.
ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio: offriamo un ambiente di lavoro accessibile accogliente ed inclusivo nel rispetto degli obblighi di legge, ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutando con attenzione i candidati appartenenti alle categorie protette.
Candidati per questo lavoro →
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