Adecco Lifescience sta reclutando per un'azienda biofarmaceutica impegnata a livello globale nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi un
Clinical Project Manager_Cat. Protetta
La figura sarà responsabile dell'esecuzione operativa Late Development Book of Work su varie aree terapeutiche e studi (ad esempio, NIR, ISR, PAA, Fase IV)e agirà come punto di contatto per gli sponsor esterni e per gli stakeholder interni.
Responsabilità principali:
- Gestire i protocolli all'interno di un complesso ambiente a matrice per un'esecuzione operativa di successo e tempestiva della ricerca;
- Agisce come project management finalizzata alla gestione di riunion, problemi, rischi, tempistiche e budget, su studi sponsorizzati e non;
- Promuove azioni di partnership tra team multidisciplinari.
- Gestisce in modo indipendente protocolli complessi
- Fornisce tutoraggio e funge da risorsa per i Trial Manager Associate in tutte le aree di sviluppo
- Partecipa a iniziative, gruppi di lavoro e funge da PMI, come assegnato.
- Supervisionare i fornitor
- Gestire e rispettare i vari sistemi di qualità e conformità.
- Guidare l'avvio operativo, la manutenzione e la chiusura dei progetti
- Servire come punto di contatto primario per lo Sponsor dello studio
Elenco dei requisiti minimi:
- È richiesta una laurea di primo livello, preferibilmente nel settore delle scienze biologiche o equivalente.
- 3/4 anni di esperienza comprovata nella gestione di progetti, di cui almeno 1/2 nel settore farmaceutico o sanitario.
- Esperienza nella conduzione di studi clinici, con dimostrate capacità organizzative e di gestione dei progetti e guida di team locali e multifunzionali
- Esperienza con i sistemi elettronici di qualità e conformità, nonché con il CTMS e il file master elettronico degli studi
L'esperienza in CRO è un plus
- Conoscenza approfondita delle GCP, delle linee guida ICH e dell'ambiente normativo nazionale.
- Conoscenza approfondita e comprensione dei processi, dei regolamenti e della metodologia della ricerca clinica.
- Dimostrate capacità di pianificazione e autonomia decisionale
- Forte organizzazione e capacità di gestione del tempo; capacità di gestire efficacemente più priorità concorrenti
La risorsa deve appartenere alle liste di collocamento mirato della L.68/99 ART 18.
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Roma (Roma)
Disponibilità oraria:
- Full Time
