Randstad Office della filiale di Roma Marina ricerca per nota multinazionale farmaceutica il profilo di un addetto al supporto Studi Clinici Spontanei (investigator sponsored studies)
Responsabilità
la risorsa sotto la supervisione del Senior Medical Manager sarà responsabile della gestione degli studi
spontanei e del supporto ai progetti del Dipartimento Affari Medici mantenendo una buona
collaborazione e interazione con le funzioni sia nazionali che internazionali aziendali coinvolte
Ruolo e responsabilità:
- Gestione del processo di revisione e approvazione degli studi spontanei
- Supporto allo Sponsor dello studio a seguire le procedure aziendali nella presentazione delle proposte
- Aggiornamento regolare del sistema di monitoraggio degli studi spontanei (data base aziendale)
- Organizzazione delle attività correlate ai farmaci in studio: previsioni, spedizioni ai siti, monitoraggio;
- Supporto della revisione e negoziazione del budget degli studi spontanei con lo Sponsor, per assicurarne l'approvazione e il monitoraggio appropriati a livello locale in collaborazione con il dipartimento finance
- collaborazione con altri team funzionali (ad es. contracting, Drug Safety; Risk Management, Regulatory) per garantire che siano in atto processi efficienti
- Gestione dell'archivio dei piani di pubblicazione relativi allo studio;
- Coinvolgimento nel monitoraggio della garanzia della qualità e nella gestione delle attività all'interno del dipartimento medico / Affari medici
Competenze
Il profilo ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
- Esperienza pregressa di almeno due anni nel Dipartimento Affari medici di aziende del settore farmaceutico o presso agenzie specializzate maturata nella gestione di studi clinici GCP
- ottima conoscenza della lingua inglese, sia a livello scritto che orale
- buona conoscenza di MS Office, inclusi Word, Excel, PowerPoint e Outlook;
- ottime capacità comunicative e organizzative;
- capacità di lavorare in team
- buon orientamento al servizio
Completano il profilo la capacità di gestire elevati ritmi di lavoro, la flessibilità e la disponibilità immediata
Si offre contratto di somministrazione della durata iniziale di 6 mesi con possibilità di proroga.
