La divisione Talent Selection è la divisione di Randstad Italia focalizzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati e altamente specializzati e ricerca, per azienda farmaceutica, un
Addetto Affari Regolatori esperto nella registrazione di vaccini
Si offre inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato e inquadramento commisurato all'esperienza effettivamente maturata con ottime opportunità di affermazione professionale.
Responsabilità
La risorsa dovrà programmare l'attività scientifica e produttiva al fine di conseguire da zero fino alla fine una registrazione di un prodotto farmaceutico in EU e USA e nello specifico si occuperà di:
- redigere moduli regolatori per le variazioni necessarie al mantenimento dello stato autorizzativo;
- preparare la documentazione regolatoria in ottemperanza alle normative nazionali ed internazionali vigenti;
- preparare le domande di autorizzazione presso le autorità competenti;
- redigere le schede tecniche sia per dipartimenti interni che esterni all'azienda;
- stabilire quali azioni correttive apportare in seguito alle ispezioni di enti esterni;
Competenze
Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
- laurea triennale o magistrale in CTF;
- almeno 5 anni di esperienza pregressa nella mansione;
- conoscenza normative di riferimento;
- conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata;
- consolidata capacità organizzativa;
- ottime doti comunicative e relazionali;
- capacità analitiche e di problem solving;
Luogo di lavoro: Pomezia (RM).
