Addetto Affari Regolatori - Registrazione Vaccini

Settore: / Tecnici e Periti /
Azienda: Randstad Italia Spa
Data annuncio: 02/07/2020
Sede di lavoro: Roma
Mansione

La divisione Talent Selection è la divisione di Randstad Italia focalizzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati e altamente specializzati e ricerca per prestigiosa azienda farmaceutica un Addetto Affari Regolatori esperto nella registrazione di vaccini.


Si offre inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato e inquadramento commisurato all'esperienza effettivamente maturata con ottime opportunità di affermazione professionale.

Responsabilità

La risorsa si occuperà delle seguenti attività:


  • redigere moduli regolatori per le variazioni necessarie al mantenimento dello stato autorizzativo;

  • preparare la documentazione regolatoria in ottemperanza alle normative nazionali e ed internazionali vigenti;

  • attività di preparazione delle domande di autorizzazione presso le autorità competenti;

  • redazione schede tecniche sia per dipartimenti interni che esterni all'azienda;

  • partecipa alle azioni correttive scaturite dalle ispezioni di enti esterni;

  • archiviazione della documentazione del Sistema Qualità aziendale;

Competenze

Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:


  • laurea triennale o magistrale in CTF;

  • almeno 3 anni di esperienza pregressa nella mansione;

  • conoscenza normative di riferimento;

  • conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata;

  • consolidata capacità organizzativa;

  • ottime doti comunicative e relazionali;

  • capacità analitiche e di problem solving;

Luogo di lavoro: Pomezia.

Candidati per questo lavoro