1 QUALIFIED PERSON - QP Logistics Environment (GDP)
Azienda: CEVA Logistics Italia Srl
Data annuncio: 30/07/2019
Sede di lavoro: Roma
Il QP garantisce che tutti gli aspetti di movimentazione e distribuzione di prodotti farmaceutici risultino compliant rispetto alle procedure di regolamentazione ed alle policies aziendali volte al raggiungimento/mantenimento di standard ottimali previsti dalla legge nell'ambito delle attività di movimentazione farmaceutica (GDP).
Aree di responsabilità :
1) Preparazione della documentazione per la sottomissione di pacchetti regolatori alle diverse autorità ministeriali ed enti competenti (Aifa e Ministero Salute)
2) Gestione audit periodici con Istituzioni e clienti pharma
3) Allestimento della documentazione relativa a domande di variazione, rinnovi, modifica stampati
4) Collaborazione con la funzione QA nel mantenimento di standard qualitativi legati al magazzino di movimentazione farmaco
5) Ottimizzazione delle procedure di in&out delle merci, con particolare attenzione alla sezione stupefacenti e alle operazioni di recall degli stock di prodotti farmaceutici, qualora previsto.
La figura individuata opererà in autonomia e risponderà al Logistics Director della Divisione Pharma.
Siamo alla ricerca di un Professional con una laurea in Farmacia, Chimica o equivalente. Necessaria l'iscrizione all'albo dei Farmacisti e certificazione QP.Â
La risorsa ideale proviene da contesti distributivi/logistici ed ha già maturato un’esperienza nella mansione, con particolare riferimento alle aree GDP e gestione del processo di distribuzione dei farmaci ad uso umano D.Lgs.219/06, D.Lgs.193/06 di farmaci ad uso veterinario nonché DPR 309/90 di farmaci stupefacenti.Â
Sarà considerato un plus l’aver operato anche in posizione di Quality Assurance (QA) in contesti chimico farmaceutici.
Richiesta buona conoscenza della lingua inglese, abilità con gestionali ERP e pacchetto Office.
Ottime capacità relazionali e doti organizzative completano il profilo.
L'inserimento è previsto in Luglio 2019.
Inquadramento contrattuale e retribuzione saranno commisurati all'esperienza maturata.
Aree di responsabilità :
1) Preparazione della documentazione per la sottomissione di pacchetti regolatori alle diverse autorità ministeriali ed enti competenti (Aifa e Ministero Salute)
2) Gestione audit periodici con Istituzioni e clienti pharma
3) Allestimento della documentazione relativa a domande di variazione, rinnovi, modifica stampati
4) Collaborazione con la funzione QA nel mantenimento di standard qualitativi legati al magazzino di movimentazione farmaco
5) Ottimizzazione delle procedure di in&out delle merci, con particolare attenzione alla sezione stupefacenti e alle operazioni di recall degli stock di prodotti farmaceutici, qualora previsto.
La figura individuata opererà in autonomia e risponderà al Logistics Director della Divisione Pharma.
Siamo alla ricerca di un Professional con una laurea in Farmacia, Chimica o equivalente. Necessaria l'iscrizione all'albo dei Farmacisti e certificazione QP.Â
La risorsa ideale proviene da contesti distributivi/logistici ed ha già maturato un’esperienza nella mansione, con particolare riferimento alle aree GDP e gestione del processo di distribuzione dei farmaci ad uso umano D.Lgs.219/06, D.Lgs.193/06 di farmaci ad uso veterinario nonché DPR 309/90 di farmaci stupefacenti.Â
Sarà considerato un plus l’aver operato anche in posizione di Quality Assurance (QA) in contesti chimico farmaceutici.
Richiesta buona conoscenza della lingua inglese, abilità con gestionali ERP e pacchetto Office.
Ottime capacità relazionali e doti organizzative completano il profilo.
L'inserimento è previsto in Luglio 2019.
Inquadramento contrattuale e retribuzione saranno commisurati all'esperienza maturata.
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