Mansione
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La divisione Talent Selection è la divisione di Randstad Italia focalizzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati e altamente specializzati e ricerca per prestigiosa azienda farmaceutica un Addetto Affari Regolatori esperto nella registrazione di vaccini.
Si offre inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato e inquadramento commisurato all'esperienza effettivamente maturata con ottime opportunità di affermazione professionale.
Responsabilità
La risorsa si occuperà delle seguenti attività:
- redigere moduli regolatori per le variazioni necessarie al mantenimento dello stato autorizzativo;
- preparare la documentazione regolatoria in ottemperanza alle normative nazionali e ed internazionali vigenti;
- attività di preparazione delle domande di autorizzazione presso le autorità competenti;
- redazione schede tecniche sia per dipartimenti interni che esterni all'azienda;
- partecipa alle azioni correttive scaturite dalle ispezioni di enti esterni;
- archiviazione della documentazione del Sistema Qualità aziendale;
Competenze
Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
- laurea triennale o magistrale in CTF;
- almeno 3 anni di esperienza pregressa nella mansione;
- conoscenza normative di riferimento;
- conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata;
- consolidata capacità organizzativa;
- ottime doti comunicative e relazionali;
- capacità analitiche e di problem solving;
Luogo di lavoro: Pomezia.
